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新冠疫苗

【专家声音】新冠疫苗接种后是否安全有效?

点击:时间:2020-12-28

2020年12月21日,国务院联防联控机制新闻发布会在国家卫生健康委西直门办公区新闻发布厅举行。国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋主持发布会,中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友、中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟出席发布会,并就冬春季疫情防控与重点人群疫苗接种工作回答记者提问。
新华社记者
我的问题想问给郑主任,对于重点人群的接种,大家最关心的是新冠疫苗接种后是否安全有效,请问我国研制的新冠疫苗安全吗?能有多大的效果?谢谢。
国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟
非常感谢这位记者的提问。疫苗的安全性、有效性是大家非常关注的,疫苗的安全性和有效性也是评价疫苗最关键的两个质量指标,一般来说疫苗的安全性指的是接种疫苗以后,我们的受种对象是否会发生不良反应,以及是否会发生严重的不良反应,如果不会发生严重的不良反应,一般我们就认为疫苗是安全的。在疫苗的研发过程中,我们要先后进行动物试验、I期临床试验、II期临床试验、III期临床试验,这些试验过程中,我们要对疫苗在动物身上以及在人体身上是否会产生不良反应以及产生不良反应的程度进行评价,最后才能得出疫苗是否安全的结论。
大家也注意到,在12月19号的联防联控机制新闻发布会上,我也给大家介绍了,我国的新冠疫苗开展的I期、II期、III期临床试验,以及我国依法依规在自愿知情同意的前提下已经开展的近百万人次的疫苗紧急接种,都充分显示了我国新冠疫苗非常安全,有一些轻微不良反应,但没有出现严重的不良反应。
至于刚才你提到的,目前我国新冠疫苗的效果如何,这还有待疫苗的III期临床试验终点或中期揭盲结果分析,我们才能得出这个疫苗有效性的具体数据。但是在I期、II期我们实际上也有一些有效性的参考指标,比如说我们会比较疫苗接种组和对照组他们的免疫原性指标,如中和抗体,通过这个比较我们发现在I期、II期的临床试验数据,显示了我国新冠疫苗具有较好的安全性和有效性。同时,我们在紧急使用的过程当中,有6万多疫苗接种者去过境外的高风险地区,至今我们也没有收到1例严重感染病例的报告,这也从另一个角度证明我们的疫苗有一定的保护效果。

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