澳门新葡新京
开封市丁角街1号医科所
0371-23931498
0371-23938377
yikesuo1@163.com
475000

新冠疫苗

【专家声音】新冠疫苗什么时候能够上市?

点击:时间:2020-12-28

2020年12月21日,国务院联防联控机制新闻发布会在国家卫生健康委西直门办公区新闻发布厅举行。国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋主持发布会,中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友、中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟出席发布会,并就冬春季疫情防控与重点人群疫苗接种工作回答记者提问。
中央广播电视总台央视财经频道记者
刚刚专家也提到了我国的疫苗研发是处于全球的第一梯队,15个新冠疫苗有5款已经进入到III期临床试验阶段,目前试验结果如何?能够实现免疫吗?下一步最快什么时候这些疫苗才能够正式上市?请给我们介绍一下相关情况,谢谢。
国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟
感谢这位记者朋友对新冠疫苗研发进展的关注,我在这里简要给大家介绍一下。目前全球新冠疫苗的研发有数百家单位,主要集中在几条技术路线上,包括灭活疫苗、基因重组疫苗、载体疫苗(包括腺病毒载体、减毒流感病毒载体),还包括核酸疫苗,就是大家看到的mRNA疫苗、DNA疫苗。
这5条技术路线,不能简单说哪条技术路线更好,如果我们简单说哪一条技术路线更好,或者用简单的一个指标去评判一个疫苗的好坏,都是不科学的。综合来讲,要评价一个疫苗,一定要综合考虑到它的安全性、有效性、可及性、可负担性,这才是对一个疫苗的科学评价。我国在疫苗的研发过程当中有比较好的基础,我们这次布局的5条技术路线,目的就是要确保疫苗研发的成功率,也要大力推动我国比较好的技术路线的新冠疫苗研发。比如说,我国的灭活疫苗就有着比较好的基础,我国新冠灭活疫苗研发,应该说从毒种的选育、灭活工艺的确定,到大规模P3厂房的生物安全保障技术水平,以及疫苗的质量标准等等方面,都处于国际领先地位。灭活疫苗目前在全球已经针对多种病原有很多疫苗产品上市和使用,比如大家比较熟悉的,我们用于预防流感的甲型H1N1疫苗,用于预防手足口病的EV71疫苗,用于预防小儿麻痹的脊髓灰质炎疫苗,都属于灭活疫苗这一类。
据我们不完全统计,全球相关的灭活疫苗产品已经在人类身体上用了上亿剂次,所以灭活疫苗的安全性是比较高的,有效性也是比较好的,像我们国家就是靠着我国自主研发生产的脊髓灰质炎灭活疫苗实现了中国的无脊灰状态。你刚才问到,疫苗什么时候研制成功,什么时候投入使用,实际上我刚才那个问题已经讲的很清楚了。我们国家起步是比较早的,在推进这个过程当中也体现了我们的一些制度优势,但是走到III期的时候,各种环境和条件随着疫情发生了改变,速度相对慢了下来,但是就像我刚才讲的,无论快慢、无论先后,尊重科学规律是第一位的。我想在III期中期数据或者终点数据揭盲以后,国家药监部门一定会比较快地推进相关的注册审评审批工作,到那个时候一定会推进我国的疫苗上市。当然,我国的相关疫苗企业对我国疫苗的研发还是充满信心的,现在一些疫苗企业已经做好了规模化生产的准备,一旦批准上市,我们就可以启动新冠疫苗的规模化生产。谢谢。

澳门新葡新京_澳门新葡新京5475
关闭
?
XML 地图 | Sitemap 地图